Test sugli edibili a base di THC: Test di stabilità nel segmento della cannabis

Dal 2012, la legalizzazione degli edibili infusi di cannabis è stata approvata da diversi stati negli Stati Uniti. Dall'ottobre 2019, gli edibili infusi di cannabis sono in vendita anche in Canada, sebbene siano per lo più vietati dal Quebec. Questo potrebbe essere una novità per alcuni, poiché la legalizzazione e la vendita di foglie ed estratti di cannabis sono gestite in modo diverso rispetto a quella di un edibile formulato. Sia per l'uso ricreativo che per quello terapeutico, gli edibili impongono nuovi tipi di problemi, poiché i prodotti trasformati possiedono diverse biodisponibilità e vie di assorbimento nell'organismo, che portano a tempi di insorgenza più lunghi e a un potenziale sovradosaggio rispetto ai metodi standard di inalazione. Le indicazioni riportate sull'etichetta devono essere rispettate e verificate in termini di test di potenza e di sicurezza generale per il pubblico dei consumatori. Fino a questo momento, i test non sono stati regolamentati universalmente a causa dell'assenza di un organo di governo universale che implementasse gli standard di ciò che deve essere testato e quali livelli di accuratezza sono validi, portando a un'ampia gamma di qualità all'interno dei prodotti. Molti sostengono che la legalizzazione globale consentirà di ampliare la ricerca su queste droghe e sulla loro sicurezza per il pubblico, cosa che è stata difficile da fare.

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Per cosa è necessario effettuare i test e quali sono i livelli accettabili e le soglie di accuratezza dei test?

Il semplice test della quantità di THC (tetraidrocannabinolo) di una bevanda non le renderà giustizia. Gli edibili che contengono THC sono probabilmente soggetti a trattamento farmaceutico poiché il loro consumo, a differenza del CBD (cannabidiolo), provoca effetti psicoattivi e alterazioni dell'umore. Anche il corretto dosaggio del THC in un prodotto è importante. I consumatori alle prime armi sono probabilmente molto più sensibili di quelli esperti. Si può immaginare che se una dose di 10 mg di THC raccomandata per un consumatore inesperto viene travisata di pochi milligrammi, il dosaggio sarà ben superiore alla quantità raccomandata.

Il test degli edibili a base di THC, come le bevande, comporterà ulteriori complicazioni rispetto alle bevande alcoliche. L'alcol etilico, la più popolare sostanza regolamentata che altera l'umore, è solubile in acqua e si trova in uno stato omogeneo in prodotti come birra, vino e liquori. Al contrario, il THC è un olio ed è incompatibile con l'acqua. Entra in gioco l'importante ruolo del chimico formulatore, responsabile di sospendere e disperdere correttamente questo olio in un mezzo acquoso. Tali emulsioni possono essere abbastanza stabili per lunghi periodi, come nel caso delle creme cosmetiche viscose per il corpo, oppure possono essere relativamente instabili, come nel caso di molti condimenti per insalata del tipo vinaigrette. Le emulsioni più instabili comportano un rischio elevato di rottura del contenuto di olio dalla matrice formulata e di formazione di crema nella parte superiore del prodotto. A differenza dell'olio d'oliva sicuro, se un'emulsione contenente THC dovesse rompersi e formare una chiazza di THC sulla parte superiore della bevanda, oltre al semplice sapore cattivo, l'intera dose di materiale psicoattivo potrebbe essere ingerita al primo sorso e potenzialmente causare effetti negativi e forse dannosi per i consumatori.

I test per questo tipo di stabilità non sono in linea con i metodi tipici di analisi del THC che ruotano intorno alla percentuale di THC, ai rapporti THC/CBD, alla fenotipizzazione o alla presenza di altre sostanze chimiche tossiche come i pesticidi. I test per la stabilità dell'emulsione sono tipicamente effettuati con l'osservazione visiva (aspettando semplicemente che la rottura dell'emulsione sia visibile e misurando il volume di ciascuna fase). Tuttavia, alcune emulsioni possono essere stabili per mesi, se non per anni, e aspettare che un'emulsione inizi a mostrare segni di questo tipo richiederebbe un periodo che può rallentare il processo di formulazione e produzione.

Come è possibile effettuare questi test in tempi brevi e con risultati quantitativi e accurati?

La gamma Turbiscan è stata sviluppata per quasi 30 anni con una tecnologia di diffusione della luce in grado di monitorare la stabilità dell'emulsione e di rilevare il più piccolo cambiamento ben prima che possa essere osservato a occhio nudo. Basato sullo Static Multiple Light Scattering (SMLS), il dispositivo Turbiscan rileva la migrazione delle particelle e i dati dimensionali per fornire confronti dettagliati delle cinetiche di creaming (affioramento), chiarificazione, sedimentazione e flocculazione. L'analisi semplice e rapida del tasso di creaming (affioramento) del THC in un'emulsione può essere estrapolata dalla durata di conservazione o può essere utilizzata semplicemente come test "pass/fail". Questo non solo rappresenta una soluzione per i test di conservabilità e di potenza, ma consente anche al chimico formulatore di ottimizzare le formulazioni in modo rapido e veloce.
Questo metodo è già stato testato da Tarukino LLC a Seattle, Washington. Poiché è noto che i test HPLC dei materiali possono cambiare da un laboratorio all'altro anche per gli stessi campioni, è stato deciso che l'utilizzo del Turbiscan per i test di potenza a lungo termine sarebbe stato un'ottima soluzione. Il campionamento con il Turbiscan è semplice e richiede solo l'inserimento del materiale in una fiala da 30 ml e la chiusura del tappo. La stessa fiala di un campione inalterato può rimanere in posizione verticale per tutta la durata del test, senza bisogno di sondare o sollecitare il campione in alcun modo durante il processo. Man mano che si osserva il processo di creaming (affioramento) del campione, è possibile calcolare la frazione volumetrica assoluta di olio nel tempo. Date le dimensioni delle particelle (misurate indipendentemente durante lo studio) e l'indice di rifrazione del campione, è possibile calcolare la frazione di volume.

Gli utilizzatori del Turbiscan di Tarukino (Seattle, WA) vedono che il creaming (affioramento) di un'emulsione infusa di THC per 200 giorni non cambia più di un 1,75% assoluto nel campione. Grazie a queste informazioni fondamentali, possono essere certi che il loro materiale può rimanere sugli scaffali per oltre 200 giorni senza doversi preoccupare della qualità del prodotto. Soprattutto, la potenza in questo lasso di tempo non subirà alcun impatto significativo e potrà essere resa omogenea con una semplice ridispersione (ad esempio, agitando).
Un'adeguata analisi e validazione dei prodotti infusi di cannabis richiederà probabilmente più metodi per generare prodotti puliti, vitali e stabili. Anche se alcuni metodi di analisi possono non essere considerati obbligatori, un insieme di metodi darà luogo a prodotti di qualità costante che, in ultima analisi, aiuteranno un marchio a svilupparsi e a distinguersi dagli altri in questo mercato competitivo.

Alla gamma prodotti "Static Multiple Light Scattering (SMLS)"

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Per definire la scelta finale tra una semplice setacciatura o l'investimento nella diffrazione laser o nell'Analisi d'Immagine Dinamica è necessario valutare molti fattori tra cui il volume dei test, il budget, il personale disponibile, eventuali standard internazionali specifici o i requisiti dei clienti.

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